Bula do profissional
Tramal® Retard
Bula do paciente
Tramal® Retard
Tramal® e Tramal® Retard
Tramal® Retard é um analgésico opioide de ação central. É um agonista puro não-seletivo dos receptores opioides μ (mi), δ (delta) e κ (kappa), com uma afinidade maior pelo receptor μ (mi). Outros mecanismos que contribuem para o efeito analgésico de tramadol são a inibição da recaptação neuronal de noradrenalina e o aumento da liberação de serotonina e está indicado para tratamento da dor de intensidade moderada a grave.
Princípio Ativo
Tramal® Retard
Cloridrato de tramadol.
Indicações
Tramal® e Tramal® Retard (cloridrato de tramadol) são indicados para tratamento da dor de intensidade moderada a grave.
Apresentação
Tramal®:
- Cápsulas de 50 mg em embalagens contendo 10 ou 20 cápsulas.
- Solução oral de 100 mg/mL em embalagens contendo 1 frasco gotejador com 10 mL.
- Solução injetável de 50 mg/mL em embalagens contendo 5 ampolas com 1 mL.
- Solução injetável de 50 mg/mL em embalagens contendo 5 ampolas com 2 mL.
Tramal® Retard 50 mg: Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg em embalagem contendo 10 ou 20 comprimidos.
Tramal® Retard 100 mg: Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 100 mg em embalagem contendo 10, 20 ou 30 comprimidos.
Posologia
A menor dose efetiva para analgesia deve geralmente ser selecionada. A dose total diária de 400 mg de cloridrato de tramadol não deve ser excedida, exceto em circunstâncias clínicas especiais.
A menos que prescrito de outra forma, Tramal® e Tramal® Retard devem ser administrados como segue:
Tramal® (solução injetável)
Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade:
50 – 100 mg de cloridrato de tramadol a cada 4 ou 6 horas.
Crianças:
Dose única: 1-2 mg/kg de peso corporal. A dose diária total de 8 mg de cloridrato de tramadol por kg de peso corporal ou 400 mg de cloridrato de tramadol, o que for menor, não deve ser excedida.
Método de administração
A solução para injeção deve ser injetada lentamente ou diluída na solução de infusão e infundida.
Tramal® (cápsulas)
Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade:
50 – 100 mg de cloridrato de tramadol a cada 4 ou 6 horas.
Crianças:
Devido a sua alta dosagem, as cápsulas não devem ser utilizadas em crianças abaixo de 12 anos de idade.
Método de administração
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, não partidas ou mastigadas, com líquido suficiente, com ou sem alimento.
Tramal® (solução oral)
Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade:
50 – 100 mg de cloridrato de tramadol a cada 4 ou 6 horas.
Crianças:
Dose única: 1-2 mg/kg de peso corporal. A dose diária total de 8 mg de cloridrato de tramadol por kg de peso corporal ou 400 mg de cloridrato de tramadol, o que for menor, não deve ser excedida.
Método de administração
Tramal solução oral deve ser tomado com um pouco de líquido puro ou misturado a líquido adoçado, com ou sem alimento.
Tramal® Retard (50 mg e 100 mg)
Adultos e adolescentes acima de 12 anos de idade:
A dose inicial é 50-100 mg de cloridrato de tramadol duas vezes ao dia, de manhã e à noite. Se o alívio da dor for insuficiente, a dose pode ser aumentada até 150 mg ou 200 mg de cloridrato de tramadol duas vezes ao dia.
Crianças:
Devido a sua alta dosagem, os comprimidos revestidos de liberação prolongada não devem ser utilizados em crianças abaixo de 12 anos de idade.
Método de administração
Os comprimidos de liberação prolongada devem ser engolidos inteiros, não partidos ou mastigados, com líquido suficiente, com ou sem alimento.
Contraindicações
Tramal® e Tramal® Retard (cloridrato de tramadol) são contraindicados:
- em pacientes que apresentam hipersensibilidade a tramadol ou a qualquer componente da fórmula;
- nas intoxicações agudas por álcool, hipnóticos, analgésicos, opioides ou outros medicamentos psicotrópicos;
- em pacientes em tratamento com inibidores da MAO, ou pacientes que foram tratados com esses fármacos nos últimos 14 dias;
- em pacientes com epilepsia não-controlada adequadamente com tratamento;
- para uso no tratamento de abstinência de narcóticos.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Tramal® Retard 50 mg e 100 mg
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose.
Tramal® (solução oral)
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase
e por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Excipientes
Tramal® Retard 50 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol, sílica coloidal anidra, macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Tramal® Retard 100 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, propilenoglicol, sílica coloidal anidra, macrogol, talco e dióxido de titânio.
Tramal® (cápsulas)
Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra. Composição da cápsula: óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e gelatina.
Tramal® (solução oral)
Excipientes: glicerol, propilenoglicol, sacarose, ciclamato de sódio, sacarina sódica, sorbato de potássio, hidroxiestearato de macrogolglicerol, óleo de menta, anis artificial e água purificada.
Tramal® (solução injetável)
Excipientes: acetato de sódio e água para injetáveis
